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一次性使用气管插管导丝产品技术要求模板.docx

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    产品名称 一次性使用气管插管导丝 型号、规格 A型导丝:中空型：10Fr，15Fr；实心型：6Fr，10Fr，15Fr；B型导丝：6Fr，10 Fr，12Fr，14Fr。 结构及组成 产品分为A型和B型。A型导丝由高分子材料（聚氯乙烯）制成，从结构上分为A型实心导丝和A型中空导丝；B型导丝由铝条和外套管两部分组成。 产品适用范围/预期用途 供医疗部门在辅助气管插管插入时一次性使用。 性能指标 外观 产品表面应平整光滑、无毛刺凹凸，无黑斑，无缺损。 尺寸 A 型导丝尺寸见表 1。 表 1 类别 规格 外径 (OD) ±0.15mm 内径 (ID) ±

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