内镜微量注液器产品技术要求模板.docxVIP

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产品名称 内镜微量注液器 型号、规格 SY-300、SY-300-I 结构及组成 注液器由机架、脚踏开关、专用储液罐、水泵、按键开关、水管及控制电路组成。 产品适用范围/预期用途 用于在内镜诊疗过程中注水或冲洗。 性能指标 外观与结构 注液器外形应端正,外表面应光洁、色泽均匀,应无明显划痕、涂覆层剥落、锈蚀、锋棱及毛刺。 注液器上的文字、符号应清晰、准确、牢固。 注液器的控制和调节机构应灵活可靠,紧固件应无松动现象。 注液器各接头连接应牢固,不应有肉眼可见的渗漏。 注液器的脚踏开关操作频率≧100 次/小时。 内镜微量注液器性能 注液器流量和压力相关性能 注液器每分钟的注水(药

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