医院受试者招募指导原则.pdf

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医院受试者招募指导原则 1. 目的: 为进一步规范伦理委员会的伦理审查工作 , 保证受试者 尊严、安全和权益,促进临床试验科学、健康地发展,增强公众对临 床试验的信任和支持。 2. 范围 : 适用于所有临床试验受试者、研究人员、药物临床试验 机构、伦理委员会等。 3. 定义 : 受试者招募的伦理审查主要包括招募的方式,受试人群 的选择与激励补偿措施。 招募方式必须考虑尊重隐私与自愿参加的原 则 , 避免强迫和不正当影响。受试人群的选择必

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