临床实验室质量和能力要求培训课件.pptxVIP

临床实验室质量和能力要求 李 萍华西临床医学院 检验系华西医院 实验医学科临床实验室的任务筛选诊断效果监测预后判断提供 客观依据服务质量直接涉及到病人的身体健康乃至生命安全对临床实验室的质量和能力有特殊的要求 国外的要求 国际标准化组织发布的推荐标准 根据美国临床实验室改进法案制定 的法律文件中国的要求国际标准 临床实验室管理办法 国际标准化组织的标准 ISO 9000系列标准 质量管理体系的认证ISO/IEC 17025 检测和校准实验室能力 认可的通用要求ISO 15189 医学实验室—质量和能 力认可的专用要求 认证与认可认可（accreditation） 权威机构对某一组织或个人有能力完成特定任务做出正式承认的程序认证（certification）第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予的书面保证Essential of Laboratory AccreditationQuality Management SystemProficiency TestingEnvironmentCompetencemethodpersonnelequipmentsample9、要学生做的事，教职员躬亲共做；要学生学的知识，教职员躬亲共学；要学生守的规则，教职员躬亲共守。10、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。11、一个好的教师，是一个懂得心理学和教育学的人。12、要记住，你不仅是教课的教师，也是学生的教育者，生活的导师和道德的引路人。13、He who seize the right moment, is the right man.谁把握机遇，谁就心想事成。14、谁要是自己还没有发展培养和教育好，他就不能发展培养和教育别人。15、一年之计，莫如树谷；十年之计，莫如树木；终身之计，莫如树人。16、提出一个问题往往比解决一个更重要。因为解决问题也许仅是一个数学上或实验上的技能而已，而提出新的问题，却需要有创造性的想像力，而且标志着科学的真正进步。17、儿童是中心，教育的措施便围绕他们而组织起来。2、Our destiny offers not only the cup of despair, but the chalice of opportunity. (Richard Nixon, American President )命运给予我们的不是失望之酒，而是机会之杯。二〇二一年六月十七日2021年6月17日星期四3、Patience is bitter, but its fruit is sweet. (Jean Jacques Rousseau , French thinker)忍耐是痛苦的，但它的果实是甜蜜的。10:516.17.202110:516.17.202110:5110:51:196.17.202110:516.17.20214、All that you do, do with your might; things done by halves are never done right.----R.H. Stoddard, American poet做一切事都应尽力而为，半途而废永远不行6.17.20216.17.202110:5110:5110:51:1910:51:195、You have to believe in yourself. Thats the secret of success. ----Charles Chaplin人必须相信自己，这是成功的秘诀。-Thursday, June 17, 2021June 21Thursday, June 17, 20216/17/2021? 为什么 实验室认可质量保证的需要国内同行和独资、合资医院的巨大竞争压力对临床实验室结果的准确性、科学性和公正性越来越高的要求 实验室认可为临床实验室向社会证明其能力和公正性提供了有效的途径 依据标准 主要相关标准ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》 ISO/IEC 15189《医学实验室—质量和能力的专用要求》 美国病理学家协会（CAP）的实验室认可计划（LAP） ISO/IEC 17025 检测和校准实验室能力的 通用要求 七个部分 前言、范围、引用标准、术语和定义、管理要求、技术要求及附录和参考文献实质部分管理要求 分15节，主要包括组织、管理体系的建立、持续改进和审核评审等技术要求 分10节，主要包括人员、设施与设备、方法与结果等ISO 15189 医学实验室—质量和能 力的专用要求ISO 15189以ISO/IEC 17025为基础制定，于2003年2月颁布ISO 15189从医学专业角度，更细化地描述了医学实验室的管理要求，专用性更强ISO 15189结构 管理