生物安全自查报告.pdfVIP

精品文档 病原微生物实验室生物安全自查报告 为进一步规范我站病原微生物实验室生物安全管理工作， 防范实 验室生物安全事故的发生， 按照市卫计委统一部署， 我站对照病原微 生物实验室生物安全检查表， 对实验室进行自查， 现将自查情况汇报 如下： 一、组织机构和人员 对我站“实验室生物安全委员会”进行了人员调整，负责此项工 作的组织领导， 实验室负责人为生物安全的第一责任人， 并在检验科 和业务科设置了兼职的生物安全员， 负责该工作的具体检查， 并对工 作人员进行考核培训，使其熟悉掌握工作中涉及的相关内容。 二、风险评估和风险控制 实验室遵守国家各项法律法规 （如《中华人民共和国传染病防治 法》、《中华人民共和国献血法》等）的相关法律法规，严格按照《病 原微生物实验室生物安全管理条例》 、《血站质量管理规范》、《血站实 验室质量管理规范》 等技术规范， 对试验活动涉及的病原微生物进行 风险评估后，交站生物安全委员会审核批准。 三、实验室质量体系文件和管理制度 建立了一套较为完整的质量管理体系， 分为质量手册、程序文件、 标准操作规程、记录等四个层次的文件，还编写了《实验室生物安全 手册》，详细规定了诸如实验室管理，人员培训，消毒，人员防护要 求，事故处理， 职业暴露处理及传染病报告等方面的程序文件，日常 工作严格按照体系文件的规定进行，并按照规定做好相关记录。 . 精品文档 四、人员培训与管理 实验室人员每年均参加委站两级的生物安全等专业技术培训， 了 解实验室生物安全法律法规和相关处理程序。 五、不合格项的识别控制 X 月份，省卫计委组织专家组， 对我站进行了三年一次的换证技 术审查，我科室接受了专家组《血站实验室质量管理规范》的审查， 包括生物安全等内容， 科室工作得到专家组的认可， 一次性通过验收。 针对专家组提出的不合格项， 进行原因分析， 制定纠正措施并以整改 到位，最后由质管科对实施效果进行跟踪验证。 六、内审和管理评审 我站每年均参加 XX协作组组织的专家内审， 内审活动有内审计划， 内审员全部取得相关资质并有授权，内审活动覆盖所有环节。 每年底， 我站对所有流程进行一次管理评审， 验证质量体系运行的 充分性、适宜性和有效性。 七、实验室布局、设施和设备 实验室入口处张贴了醒目的生物危害标志及其说明， 并设有门禁 系统，实验室内部生物安全等各类标识较为齐全， 紧急撤离路线标识 明显。实验室内干净整洁，无杂物，无与实验活动无关的物品。 84 消毒液和乙醇（ 75%）均在有效期内。洗眼装置能够正常使用，工作 人员可以正确使用。 仪器根据实际使用状态张贴相应的状态标识， “正 常使用” 标识为蓝色， “维护中” 标识为黄色， “停用” 标识为红 色。实验室配备不间断电源，保证应急供电。每台（套）关键设备均 . 精品文档 制定了仪器