高敏肌钙蛋白—I（HS—cTnI）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）产品技术要求模板.docxVIP

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2021-08-20 发布于浙江
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高敏肌钙蛋白—I（HS—cTnI）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）产品技术要求模板.docx

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PAGE PAGE 1 高敏肌钙蛋白-I（HS-cTnI）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）产品名称高敏肌钙蛋白—I（HS—cTnI）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）型号、规格 60人份/盒、120人份/盒、240人份/盒结构及组成单人份试剂条、高敏肌钙蛋白-I（HS-cTnI）校准品、校准品复溶液、高敏肌钙蛋白-I（HS-cTnI）质控品和注册卡组成，其中单人份试剂条由碱性磷酸酶标记抗cTnI鼠源性单抗、磁珠包被抗cTnI鼠源性单抗、化学发光底物液、样本稀释液、清洗液组成产品适用范围/预期用途该试剂盒用于体外定量检测人血浆、血清样本中肌钙蛋白-I的含量，临床