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微生物基础知识培训 在洁净区内的人员数量应尽量少，应严格按照SOP要求操作以减少尘埃粒子,要有自我约束的概念。 1.3 人体带菌及皮屑情况 为保证生产环境的洁净度，应认清人体产生污染的部位，做好措施 ①出入洁净区的无菌服应尽可能覆盖全身，皮肤暴露部分越少越好，以尽量减少产品的污染。 ②在洁净区从事药品生产的人员须每年至少进行一次身体检查，有皮肤疾病者、传染病者、体表有伤口者不得进入洁净区。 2.1 洁净室的设计： 表面应光滑平整易于清洁消毒、无死角、无裂缝，不易藏灰尘； 不同洁净度级别的房间应有足够的压差 天花板应密封、穿墙的管道与墙体之间应密封 100级洁净区内应无地漏、其它区
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