国际采购中UNITAID调整抗结核药物缺陷的作用.pptx

国际采购中UNITAID调整抗结核药物缺陷的作用改善基本抗结核病药物的质量 影响结核病药物的全球市场Lorenzo Witherspoon采购顾问北京, 中国2010年3月31日UNITAID 成员国来自五个资助国家 (2006): 巴西, 智利, 法国, 挪威, 英国现在 (2009): 由29个国家以及盖茨基金所支持维持长期以及可预测的资金流动 从南部和北部的多个国家的资助可预测的资助给予了 UNITAID 快速反应的灵活性UNITAID 通过以下增加资金：强化捐助者的承诺增加捐助国家的数目通过千禧年基金会支持资源协作资助的航空票长期资助 = 对项目的承诺 = 影响市场的能力 任务, 目标 目的: 目标目的使命通过增加有效和安全质量有保障的产品来解决公众健康问题。UNITAID’s的使命是通过杠杠调节高质量诊断和药物的价格和加速这些实现的过程来帮助按比例地获取HIV/AIDS，疟疾和结核病的治疗，特别是贫穷国家中的人们。[章程].运用创新和全球市场为基础的方法通过增加高质量的产品来治疗，诊断和预防HIV/AIDS, 结核病和疟疾以及相关的发展中国家当中的疾病，以达到改善大众健康的目的。 支持产品目标性特异人群的适应能力。保障可负担和可承受的产品保证足够的需求量和按时发放到病人中基本原理: 为什么是 UNITAID?:有限时间干预中有策略地部署资金创新的健康资助机制：通过从高等和低等收入国家中征收航空机票来增加收入在全球市场的目标性干预以改善病人获得健康产品的途径与合伙者一起工作并资助以实施项目杠杆投资以生产可以产生正面外部经济效果的全球公共商品制药价值链工作的范围已经接受 UNITAID 支持的93个国家…HIV / AIDS49 接受国家疟疾29 接收国家结核病72 接收国家 ACT LLIN AMFmUS$318 m- 一线 TB- 儿科 TB MDR-TB 诊断US$211 m- 儿科 ARV- 二线 ARVPMTCTUS$476 m- 交叉缩减项目: US$109 m 用于药物的 PQ 诊断以及横向项目 高于十亿美元的资金投资HIV / AIDS儿科 ARV$121 000，000二线 ARV$280 000，000PMTCT$ 75 000，000合计$476 000，000疟疾ACTs (包括高于13亿美元用于 AMFm)$ 209 000，000LLINs$ 109 000，000合计$318 000，000结核一线 TB$ 26 000，000儿科 TB$ 11 000，000MDR-TB$ 87 000，000诊断$ 87 000，000合计$ 211 000，000交叉缩减项目横向$ 52.5 000，000资格审查前期药物$ 47 000，000资格审查前期诊断$ 7.5 000，000合计$ 107 000，000项目支持和转型策略时期目的: 处理市场缺陷和纠正市场不足确认计划独特性和进一步资助需求以保证持久性时间限制性资助 –承担责任和保障远期资金的伙伴有限的桥梁资金以避免干扰计划开始时前期转型计划 公共利益的伙伴 Working through Partners采取措施的国家 大于93个国家得到了必需用品质量确保标准通过WHO前期资格审查项目或严格管理当局（SRA）对药物进行前期资格审查对于单独的或没有进行前期资格审查的药物：GMP依从性和完整的材料呈递给WHO PQP或SRA=产品技术性评估TB创新 儿科 儿童使用制剂 一线 连续供应 多药耐药-TB 诊断 新诊断工具 MDR-TB 战略周转资金 促进资金 战略周转储蓄呈递领先时间减少 治疗 途径范围增大UNITAID 儿科TB 计划目的 通过2007年向20个国家的150，000名病人提供抗结核病药物以及到2014年为止覆盖58个国家的750，000名病人来增大对儿童治疗的规模 保证年龄在5-15岁儿童的适合剂量剂型制剂的生产并研发新的儿童用药。 通过价格协商，竞争性刺激以及规模经济来降低新产品的价格策略 通过前期活跃参与生产产家来促进儿童抗结核病药物的市场竞争 最佳儿童用药制剂的研发 通过 WHO 预审计划保证高质量产品的生产 保证产品生产安全性和价格降低的合理竞争UNITAID 儿科 TB 计划行动 / 成就 儿科抗-TB 治疗 - 2009到2009年12月向56个国家提供379，000病人治疗次数 儿童使用制剂 - 儿科 FDC’的研发 (RH, RHZ) - 新产品的研发 (E100) - 分散片剂和塑泡产品的可行储存期限的改善 - 从12个月至24个月(H100, Z150)验收前产品 - 现今3个被WHO通过前期资格验证的产品(H100, RH60/30, RHZ) 提供安全性 - 保证对最需求产品最少2个供应者 (F