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上海奥邦科技发展有限公司;1、“产品审核”的概念和定义： 通过对少量产品和/或零件进行检验来对质量保证的有效性进行评 定，用产品质量来确认质量能力。包括对检验细则的策划、实 施、评定和记录存档，即： 1）、检验特性：定量和定性的特性。 2）、检验对象：有形产品。 3）、检验时间：在一个生产工序结束后，交给下一个顾客（内部 /外部）前。 4）、检验根据：额定要求。 5）、检验人员：独立的审核员。 ■ 产品审核时所进行的检验是按照确定的检??流程计划进 行的。 ■ 在过程链中，用产品审核来反映企业内部/外部所生产产 品的质量水平。 ■ 根据由产品审核了解到的有关质量水平的情况，可以对 企业的生产过程甚至是质量管理体系下结论。 ■ 产品审核得到的信息用于顾客和企业的质量持续改进过 程（KVP）。;■ 理解说明： ◆ 产品是活动和过程的结果，例如：原材料、各种半成品（包括零件）、装配 结果、总成及提供给顾客的最终产品。产品审核是检查新状态产品的特性， 而不是检查使用过较长时间的产品。 ◆ 顾客可以是内部的也可以使外部的。下一过程或下一生产设备也可以被认为 是“顾客”。 ◆ 产品审核一般由产品的制作者（企业）进行。产品审核员须熟悉产品及其生 产过程，须有使用信息/资料的权限。另视目标的设定，产品审核员还应有 权读取描述顾客对缺陷反应的信息。 ◆ 在产品审核的检验流程计划中必须确定：抽样的方式和范围（及件数）、检 验特性的种类及数量、检验方法和检测器具、检验结果的评定（与内部/外 部的标准或技术规范和图纸要求相比较）。 ◆ 产品审核评定的结果应被看作为对所有质量控制措施的评审。若在产品审核 过程中发现与技术规范有偏差，则须采取纠正措施。若发现重要的特性（特 别是与安全性相关的特性）与额定值和/或极限样品有偏差，则必须采取直 接的措施行动，如：封存或对生产部门所有的产品进行挑选、返工等。 ◆ 从产品开发阶段（样件）、各生产阶段一直到发货都可以进行产品审核。各 生产阶段的审核以及必要时从顾客的观点出发所进行的发货产品审核在方法 上都是一致的。; ;2、ISO/TS 16949：2002 质量管理体系对产品审核的要求： 8.2.2.3 产品审核 组织必须按规定的频次，在生产和交付的适当阶段对产品 进行审核，以验证符合所有规定的要求（如：产品尺寸、 功能、包装、标签等）。 ■ 理解说明： ◆ 上海大众（SVW）、一汽大众、武汉神龙、安徽奇瑞、 南京菲亚特等汽车整车厂均要求供应商自行开展产品 审核作业。 ◆ 顾客对组织的审核与评价： a、产品审核（通常结合过程审核的内容共同进行）； b、质量能力评审（1/2 过程 + 1/2 产品）； c、对组织的综合评价（质量能力、产品表现、服务 质量）。 ◆ 产品审核对产品是否与规定的技术要求或与顾客/组 织的特殊协议相一致进行检验。;◆ 产品审核在评定存在技术要求的偏差时，视目标的设定，焦点在于技术上的 重要性对后续过程的意义或顾客反应的程度。 ◆ 产品审核是对新产品的特性进行检验，而不是对经过长时间使用后的产品进 行检验。产品审核不能替代生产过程中的检验。 ◆ 产品审核须定期进行，如由于特殊原因也可另外进行审核。 ◆ 产品审核须由具有相应素质的人员在实施审核前进行产品审核的规划和筹 备工作。 ◆ 每次产品审核的结果、改进措施以及负责人必须记录存档。 ◆ 可以在各个经营过程中进行产品审核，如： 产品开发 → 产品制造 → 产品销售 ISO/TS16949:2002标准的产品审核主要是关于产品的开发和制造过程。 ◆ 通过产品审核来反映质量趋势及重点缺陷。有时可以发现质量管理体系缺 陷，以便采取进一步的审核，如：过程审核和质量管理体系审核。 ◆ 企业最高管理者必须认同产品审核的任务和目标。 ◆ 实施产品审核的重要前提在于：是否具有相应的允许系统地、独立地进行审 核的组织机构。 ◆ 通过制订产品审核计划来确定在生产过程的什么阶段进行产品审核。在制订