5-核苷酸酶测定试剂盒(过氧化物酶法)技术要求.docxVIP

批准日期：2020年4月13日 PAGE 8 医疗器械产品技术要求编号：鲁械注准20202400380 5′-核苷酸酶测定试剂盒（过氧化物酶法） 产品型号/规格及其划分说明 产品规格 5′-核苷酸酶测定试剂盒（过氧化物酶法）包括以下规格： 试剂1：2×30mL、试剂2：2×10mL； 试剂1：4×30mL、试剂2：2×20mL； 试剂1：5×30mL、试剂2：1×50mL； 试剂1：3×60mL、试剂2：3×20mL； 试剂1：2×60mL、试剂2：2×20mL； 试剂1：4×60mL、试剂2：4×20mL； 试剂1：5×60mL、试剂2：5×20mL； 试剂1：8×60mL、试剂2：8×20mL； 试剂1：10×60mL、试剂2：10×20mL； 试剂1：4×30mL、试剂2：4×10mL； 试剂1：24×4.2mL、试剂2：12×2.9mL； 试剂1：4×60mL、试剂2：2×40mL； 试剂1：32×4.2mL、试剂2：16×2.9mL； 试剂1：1×30mL、试剂2：1×10mL； 校准品（选配）：1×1mL； 质控品（选配）：1×1mL。 产品规格划分说明 为配套不同型号的生化分析仪使用，故产品分为不同规格，各规格之间只是装量不同。 产品主要组成成分 组成 浓度 试剂1 4-氨基安替比林 0.203g/L