人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金法）产品技术要求模板.pdfVIP

人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金法） 2.性能指标 2.1 外观检查 外观应平整，材料附着应牢固，内容应齐全。 2.2 物理检查 膜条应宽于2.5mm，液体移行速度应不低于10mm/min。 2.3 阳性特异性 对含 500mIU/ml hLH(人促黄体生成素)、1000mIU/ml hFSH （人促卵泡刺激素）及 1000mIU/L hTSH （人促甲状腺素）的10 mIU/ml 人绒毛促性腺激素（HCG）液平行检测三 次，结果应均为阳性。 2.4 阴性特异性 对含 500mIU/ml hLH(人促黄体生成素)、1