血栓弹力图仪产品技术要求.docxVIP

血栓弹力图仪 适用范围：与本公司生产的配套试剂联合使用，用于对人血样本进行凝血功能分析。 1）开机时间应小于30min。 2）血栓弹力图仪恒温装置温度控制在37.0℃±1.0℃范围内。 3）通道差 不同通道测试同一份质控血浆，两通道均值差值的绝对值与总均值相比，所得结果应符合表1的要求。 表 1 ?不同凝血试验测定项目的通道差要求 项目名称（单位） 偏差要求 R（min） 偏差≤15% MA/mm 偏差≤15% Angle/度 偏差≤10% ? 4）仪器可比性 用待检的血栓弹力图仪和一台已上市的同类仪器测量同一份质控品，分别计算各自检测项目的均值，再计算两台仪器各检测项目均值间的偏倚，应符合表