一次性使用无菌取皮刀产品技术要求.docx

一次性使用无菌取皮刀 适用范围：用于外科手术中切割皮肤和组织。 1.1 产品结构组成： ?????? 由刀片和手柄组成。产品结构图见附录A。 1.2 产品型号/规格： 产品根据长、宽和厚的不同，分为型号：GS20、GS30和GS40。 1.3产品材质： 名称 材质 材质要求 刀片 不锈钢（06Cr13） GB/T 20878-2007 手柄 聚丙烯（PP） GB/T 12670-2008 2.1 物理性能： 2.1.1 外观 2.1.1.1 刀片 a. 刀片刃口应无缺口、白口、卷口、裂纹； b. 刀片表面平整无锈迹、锋棱、毛刺和麻点； c. 刀片切削刃两侧表面无焦斑。 2.1.1.2 手柄 ?