开办药品零售连锁企业验收实施标准实用.docVIP

创办药品零售连锁优选公司查收实行标准--适用 创办药品零售连锁优选公司查收实行标准--适用 PAGE / NUMPAGES 创办药品零售连锁优选公司查收实行标准--适用 创办药品零售连锁公司查收实行标准（试行） 项目 检 查 内 容 能否合格 公司应设置特意的质量管理机构， 机构下设质量管理组、 1 是□，否□ 质量查收组。 质量管理机构应履行质量管理职能，在公司内部对药品 2 是□，否□ 质量拥有判决权。 3 公司、公司法定代表人或公司负责人、质量管理负责人 无《药品管理法》第 76 条、83 条规定的情况。 是□，否□ 第 公司负责人应拥有专业技术职称，熟习国家有关药品管 一 4 理的法律、法例、规章和所经营药品的知识，无严重违犯药 是□，否□ 部 品管理法律、法例行为记录。 分 公司质量管理工作负责人应拥有药师 (含中药师 )或药学 及有关专业 (指医学、生物、化学等专业，下同)助理工程师 (含) 5 是□，否□ 机 以上的技术职称。跨地区连锁公司的质量管理工作负责人应 构 是执业药师。 与 公司质量管理机构的负责人应拥有药师 (含中药师 )或药 人 6 学及有关专业助理工程师 (含)以上的技术职称，并有 1 年以上 是□，否□ 员 （含 1 年）药品经营质量管理工作经验。 公司从事药质量量管理工作的人员，应拥有药师（含中 药师）以上技术职称，或许拥有中专（含）以上药学或有关