强直性脊柱炎B27检测试剂盒（磁酶联免疫法）产品技术要求参考模板.docxVIP

产品名称 强直性脊柱炎B27检测试剂盒（磁酶联免疫法） 型号、规格 96人份/盒 结构及组成 包被抗体的微孔板条（6×（2×8孔）），酶稀释液（1瓶），酶结合物（1瓶），20倍浓缩洗液（1瓶），阳性对照品（1瓶），阴性对照品（1瓶），TMB底物（1瓶），终止液（1瓶），微孔板架（1个）。 产品适用范围/预期用途 适用于临床体外定性筛查人外周血白细胞中HLA-B27抗原的表达。 性能指标 外观 外包装盒应整洁、干净，标签内容印刷应清晰、准确、粘贴牢固，试剂盒内各成分应齐全，无遗漏；各试剂应清晰，无污迹、异物、悬浮物质及沉淀。 装量 试剂盒的配置应符合表一的要求，液体试剂装量应不低