定制式固定义齿产品技术要求.pdfVIP

定制式固定义齿 2. 性能指标 2.1 设计单 义齿的制作应根据医疗机构提供的患者牙模及按规定程序批准的图样制造。 2.2 材料 2.2.1 制作义齿的材料（主体）应具有医疗器械产品注册证书。 2.2.2 义齿的硬度 a) 普通金属合金其硬度应不小于150HV10； b) 贵金属合金其硬度应不小于80HV10。 2.3 颜色和色泽调和性 义齿的颜色和色泽调和性应与设计单要求的比色板相符,无明显的色泽差 异。 2.4 表面质量 义齿暴露于口腔的金属部分应高度抛光，其表面粗糙度