《药品管理立法案例分析》ppt课件模板.pptVIP

Add the author and the accompanying title;药事法规案例讨论;此文档后面有赠送常用PPT图标，方便大家修订排版编辑;案例一;某药品监督管理局即对该乳膏进行了抽样检验，并将样品寄至西安杨森制药有限公司质量部进行确认 经检验，结果符合规定。但西安杨森制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品;案例分析提示;《药品管理法》第三十一条： 生产新药或者已有国家药品标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品 (没有批文，???假药论处);相关法律依据;《药品管理法实施条例》;案例二：泰元胶囊现场销售案 ; 执法人员发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”（保健食品）能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病，并现场卖“药”，并现场销售了两天，出售了50盒，获得违法所得4000.00元。 ;案例分析提示;《实施条例》第68条： 医疗机构使用假药、劣药的，按照《药品管理法》第七十四条、第七十五条的规定给予处罚;第七十四条 ?生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可