PARP抑制剂行业上市情况及市场规模.docx

PARP抑制剂行业上市情况及市场规模 ? ? 合成致死概念自1946年提出以来, 逐步成为肿瘤治疗的热门研究方向之一, 2005年, PARP抑制剂与BRCA基因突变的“合成致死”效应被证实后, 针对PARP抑制剂靶向治疗BRCA突变的肿瘤的研究涌现；但在2011年, 被寄予厚望的赛诺菲Iniparib治疗三阴乳腺癌的III期临床试验失败, 奥拉帕利针对复发性卵巢癌维持治疗的II期临床中期数据显示其在总生存期上也无明显优势, 严重打击了PARP抑制剂的研发热情, 多个药企暂停PARP抑制剂的研究. 后来发现Iniparib失败的主要原因是其抑制PARP的作用并不明显, 并不是真正的PARP抑制剂, PARP抑制剂希望重燃. 奥拉帕利II期结果不佳的原因可能是入组患者人群较为广泛, 通过对亚组的分析, 阿斯利康继续推进针对BRCA突变患者亚组的III期研究. 最终, 2014年PARP抑制剂“死而复生”, 阿斯利康的奥拉帕利获FDA批准用于BRCA突变卵巢癌三线及以上治疗, 成为全球首个按合成致死理念设计并获批的PARP抑制剂. 此后多个PARP抑制剂获批上市, PARP抑制剂已成为乳腺癌、卵巢癌等疾病药物研发的热门方向, 与其他疗法联合上也很有前景, 是多个国内药企的热门研究领域. PARP抑制剂研发历史 ? ? HRR基因突变出现在多种肿瘤中, PARP抑制剂有成为广谱抗癌药