iso9001内部审核培训.pptx

ISO9001内审员培训课程目的掌握内部QMS审核基本技巧，成为合格内审员。做到七个会：会确定审核范围会编制审核计划会进行过程分析和编写检查表会收集审核证据会形成审核发现，判断不合格项会编写不合格报告会验证纠正措施。课 程 大 纲第一部分 质量体系内部审核概述第二部分 审核的策划与准备第三部分 审核的实施第四部分 审核跟踪第一部分 内部审核概述（1－定义）审核定义： －－为获得审核证据并对其进行客观地评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。AUDIT一、 内部审核概述（2－与审核相关的术语）Audit Criteria审核准则： －－“用作依据的一组方针、程序或要求”。QMS审核准则包括：ISO9001:2000标准；有关法律法规；公司的质量方针、目标、质量手册及其它QMS文件。一、内部审核概述（2－与审核相关的术语）审核证据： －－与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。QMS审核证据包括质量记录、文件、现场观 察以及当事人的陈述。审核发现： －－将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。一、内部审核概述（2－与审核相关的术语）审核发现： －－将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。审核范围：－－一次审核的深度和广度。QMS 审核的审核范围指：QMS覆盖的产品类别；产品相关的过程，如：设计、制造、销售、服务等。部门、场所。 一、内部审核概述（3－品质体系审核种类）供应商第一方认证(內部审核)第二方认证(审核)公司/工廠本身第二方认证(审核)第三方认证(审核)公证单位公证单位(如SGS SQCC BSI DNV 等)客戶一、3. 品质体系审核种类: 三种审核方式区别审核方比较项目第一方审核第二方审核第三方审核1审核类型内部审核顾客对供方审核独立的第三方对组织体系审核2执行者组织内部或聘请外部人员顾客自己或委托他人代表顾客第三方认证机构派出审核员3审核目的推动内部改进选择、评定或控制供方认证注册4审核准则适用的法律、法规及标准、体系文件、顾客要求顾客指定的产品标准和管理体系标准、适用的法律法规ISO产品适用的法律法规；体系文件、顾客要求5审核范围可扩展到所有内部管理部门、场所限于顾客关心的标准及要求限于申请的产品；ISO 9001:2000一、3. 三种审核方式区别(续)：审核方比较项目第一方审核第二方审核第三方审核6审核时间审核时间较充裕、灵活审核时间较少审核时间较短，按计划执行7纠正措施审核时可探讨、研究制定纠正措施审核时可提出纠正措施审核时通常不提供纠正措施建议8审核员内审员注册资格不是必不可少通常由顾客、审核员及主管人员担任，对注册资格无要求必须取得注册审核员资格一、 内部审核概述4. QMS内部审核的目的： a. 确定符合审核准则的程度。 b. 判定体系的有效性。 c. 提供改进机会。 d. 满足外部认证的要求。第二部分　审核的策划与准备1、确定审核范围：QMS覆盖的产品类别；产品相关的过程；部门、场所。二、审核的策划与准备2、成立审核组：2-1 审核组长的条件：具备组织、管理、协调的能力具有相应的专业能力和广泛的相关技术知识具有对体系整体有效性作出判断的能力。二、审核的策划与准备2-2 审核组长的职责：组建审核小组负责制定审核计划，分配审核任务协调工作文件的准备，指导编制审核检查表主持现场审核 , 并对审核过程进行有效的控制及时与受审核方负责人的沟通组织编写和提交审核报告组织验证纠正措施二、审核的策划与准备2-3 审核员的职责：服从审核组长的指导支持审核组长开展工作编制分工范围内的工作文件独立完成分工范围内的现场审核任务保管好与审核有关的文件验证受审核方所采取的纠正措施的有效性。二、审核的策划与准备3、制订审核计划：3-1.年度审核计划表(见下页范例)应覆盖整个品质体系的所有过程/部门。通常用于滚动式审核。类似地，也可制订月、季度审核计划。年度：　　　　　　　　　　　　　　　年　　 月　　 日核准：　　　　　 审查：　　　　 　 制定：2006年度质量体系审核计划表（范例）“_ _ _ _”虚线：计划月份； “_____”实线：实际执行二、3-2.集中式审核计划每次审核前制订（见后附范例）应覆盖组织的QMS的全部范围。 不要安排审核员审核自己的工作。审核组的成员必须符合公司规定的资格要求。 审核时间安排要合理，有弹性。按部门审核时，部门负责过程必查，配合过程选查。按过程审核时，负责该过程的部门必查，配合部门选查。专业性较强的过程应安排懂专业/技术的审核员。首次会议、审核组内部沟通会议、末次会议安排。审核行程表（范例一）审核行程表（范例二）练习一：编制审核计划（25%）分为四组，每组共同编制一份