[医学类考试密押题库与答案解析]药事管理与法规分类模拟题83.docxVIP

[医学类考试密押题库与答案解析]药事管理与法规分类模拟题83 [医学类考试密押题库与答案解析]药事管理与法规分类模拟题83 PAGE1 / NUMPAGES1 [医学类考试密押题库与答案解析]药事管理与法规分类模拟题83 药事管理与法规分类模拟题83B型题A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验 根据《药品注册管理办法》 1. 初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是答案:B2. 考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是答案:D3. 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是答案:A4. 进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是答案:C[解析] 考查药物四期临床试验的目的和意义。Ⅰ期临床试验：观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学；Ⅱ期临床试验：初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性；Ⅲ期临床试验：进一步验证药物对目标适应症患者的洽疗作用和安全性；Ⅳ期临床试验：考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应。A.5日B.10日C.15日D.20日 根据《药品广告审查办法》 5. 药品监督管理部门审批药品广告的时限为答案:B6. 药品监督管理部门审查异地发布药品广告备案申请的时限为答案:A7. 发布违法的药品广告，按要求发布更正启事后，