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第二类医疗器械经营备案需要资料
从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备
案，填写第二类医疗器械经营备案表，并提交以下资料：
（一）营业执照和组织机构代码证复印件；
（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
（三）组织机构与部门设置说明；
（四）经营范围、经营方式说明；
（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附
房屋产权证明文件）复印件；
（六）经营设施、设备目录；
（七）经营质量管理
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