《冷链药品储存管理》ppt课件教案.pptVIP

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药品贮藏温度 (二)冷藏药品的储存 1、冷藏药品应按说明书上规定的贮藏温度要求按品种、批号分类码放。 2、冷藏药品应进行24小时连续、自动的温度记录和监控,温度记录间隔时间设置不得超过30分钟/次。 3、冷库内温度自动监测布点应经过验证,符合药品冷藏要求。 4、自动温度记录设备的温度监测数据可读取存档,记录至少保存3年。 5、温度报警装置应能在临界状态下报警,应有专人及时处置,并做好温度超标报警情况的记录。 6、制冷设备的启停温度设置:冷处应在 2℃~8℃,冷冻应在-10℃~-25℃。 7、应按规定对自动温度记录设备、温度自动监控及报警装置等设备进行校验,保持准确完好。 It is applicable to work report, lecture and teaching 冷链药品储存管理 内 容 冷藏药品全质量冷链管理的重要性 1 2 3 冷藏药品全质量冷链管理的定义 我院冷藏药品的全质量冷链管理制度 《药典》:药品贮存条件 冷冻 冷处 阴凉 常温 温度 (℃) -10~-25 2~10 ≤20 10~30 湿度 (%RH) 45-75 《药品管理法》中规定: 医疗机构必须制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。 冷藏药品定义 全质量冷链管理定义 按照药典 规定储存条件 在2-10℃的 各种剂型 的药品 为冷藏药品. 冷藏药品从 厂家原料购进、 生产、储运经过 经销商销售到医院供 患者使用这一全过 程的温度监控, 保证产品质量 的完整性。 冷藏药品的全质量冷链管理 运 输 生产 储 存 使用 冷藏药品的分类 一、抗微生物药物 八、 消化系统药物 二、维生素类? 九、 循环系统药物 三、胰岛素类 十、 泌尿系统药物 四、 甲状旁腺及钙代谢调节药 十一、 血液系统药物 五、 免疫调节功能药 十二、 眼科用药 六、 抗肿瘤药物 十三、 妇产科用药 七、 神经系统用药? 冷藏药品中大多数是临床治疗、抢救危重病人不可或缺的抢救药品。其中主要包括血液制品,疫苗,如人血白蛋白,静注人免疫球蛋白,八因子,凝酶,人纤维蛋白原,抗蛇毒血清等。 血液制品的原料是人的血浆,其中包含许多大分子,若生产、储存、运输,使用环节温度达不到要求,这些大分子就会发生聚合、分解、降解,从而使蛋白变异,导致药品变质,据《中国医药报》报道,温度上升2度药效就会降低20%,导致药品无效或者效价降低,毒副作用增强,以致导致患者死亡。 (一)冷藏药品冷链管理的重要性 血液制品冷链断裂 (一)历史事件回顾 高温暴露疫苗 (一)历史事件回顾 全质量冷链管理管理中心 现代化硬件设施 库区声光报警 监控系统 全自动温度监控系统 远程网络时时查询系统 远程短信报警 监控系统 全自动24小时温湿度记录 监控系统 无线红外线快速温度 检查验收监控系统 先进的冷链管理硬件建设 冷藏药品冷链管理体系 信息监控中心 全质量冷链管理体系 库区内24小时温湿度数据采集系统 库区监控中心24小时实时温湿度 监控系统 四个记录仪照片 冷藏药品冷链管理体系 查询界面图片 网络DSR远程实时查询监控系统 * 移动远程短信报警系统 监控系统每日自检系统 移动手机短信报警 冷链库区温湿度超标报警登记 DSR远程温湿度监控中心数据自动备份 UPS照片 UPS不间断电源支持系统 在突然停电的情况,启动UPS备用电源,支持电脑,保证温湿度监控系统正常运转。 冷链库区备用压缩机预防系统 在正常使用的压缩机出现问题时,立即启动备用压缩机,使库区温度始终保存在2-8℃范围内。 冷藏药品冷链管理体系 冷藏药品验收 冷藏药品冷链管理体系 冷藏专用库缓冲间 缓冲间 冷藏药品冷链管理体系 冷藏专用库 冷库 二、我院冷藏药品的全质量冷链管理 《吉林大学第一医院冷链药品管理制度》 储存 出库 验收 采购 我院冷链药品管理制度 冷藏药品储存管理制度 冷藏药品出库管理制度 冷藏药品验收管理制度 冷藏药品采购管理制度 (二)我院冷藏药品的冷链管理制度 使用 临床使用 管理制度 (二)冷链运输 1、运输方式和温度要求 专业冷藏车或者保温箱, 温度必须在2-8℃。 2、信息沟通:保证临床 使用储备 3、应急事件方案:临床 抢救急需 (一)供应商选择标准 1、国内知名企业 2、高品

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