[医学类考试密押题库与答案解析]药事管理与法规分类模拟题19.docxVIP

[医学类考试密押题库与答案解析]药事管理与法规分类模拟题19 [医学类考试密押题库与答案解析]药事管理与法规分类模拟题19 PAGE1 / NUMPAGES1 [医学类考试密押题库与答案解析]药事管理与法规分类模拟题19 药事管理与法规分类模拟题19一、最佳选择题问题:1. 根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是A.药品研究机构B.药品生产企业C.药品经营企业D.药品使用单位E.药品监督管理部门答案:B问题:2. 根据《药品召回管理办法》规定，一级召回，药品生产企业应在多少小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用A.72小时B.48小时内C.36小时内D.24小时内E.12小时内答案:D问题:3. 根据《药品召回管理办法》规定，三级召回，药品生产企业应在多少小时内，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告A.72小时B.48小时内C.36小时内D.24小时内E.12小时内答案:A问题:4. 根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，可以A.要求药品生产企业停产停业整顿B.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围C.吊销药品批准证明文件D.吊销药品生产企业的《药品生产许可证》E.吊销药品生产企业的《GMP认证证书》答案:B问