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[医学类考试密押题库与答案解析]药事管理与法规分类模拟题77 [医学类考试密押题库与答案解析]药事管理与法规分类模拟题77 PAGE1 / NUMPAGES1 [医学类考试密押题库与答案解析]药事管理与法规分类模拟题77 药事管理与法规分类模拟题77A型题问题:1. 按照《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按假药论处的是A.未标明有效期的药品B.更改生产批号的药品C.擅自添加防腐剂的药品D.变质的药品答案:D[解析] 本题考查假药论处情形。根据《中华人民共和国药品管理法》，以下情形之一按假药论处：变质的，被污染的，所标明的适应症或功能主治超出规定范围的，国务院药品监督管理部门规定禁止使用的，使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的药品。未标明有效期或超过有效期的，更改生产批号的，擅自添加防腐剂的药品按照劣药论处。故D正确。问题:2. 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是A.省级卫生行政部门B.省级药品监督管理部门C.国务院卫生行政部门D.国家药品监督管理部门答案:D[解析] 本题考查麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的确定部门。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，国务院药品监督管理部门依据麻醉药品和第一类精神药品的需求总量，确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局