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医疗器械供应商质量保证协议书 甲方（销方）： 乙方（购方）： 为了加强医疗器械购进质量管理， 严把进货渠道关， 保证医疗器械质量以及医疗器械产品安全、 有效，根据《医疗器械监督管理条例》 、《医疗器械注册管理办法》 等有关法律法规的规定， 经双方协商一致，达成如下协议： 一、 甲方义务： 1、 甲方为具有履行合同能力和合法资格的医疗器械生产 （经营）企业，甲方向乙方提供加盖公章的医疗器械生产（经营） 许可证和营业执照复印件。 2、 甲方提供的医疗器械必须符合以下要求： ① 符合法定的质量标准和其他质量要求； ② 应有法定的批准文号盒生产批号（国家另有规定的除外） ； ③ 包装、标签、说明书和合格证等符合国家有关规定，包装还应符合货运运输要求； ④ 医疗器械的生产日期达到乙方仓库的日期：甲方为生产企业的应不长于 3 个月，甲方为经营企业的应不长于 6 个月； ⑤ 同一品种每次到货的批号， 20 件以内只能 1 个批次 ， 100 件内不能超过 2 个批次， 100 件以上不能超过 3 个批次； 第 1页共3页 ⑥ 甲方经营的进口医疗器械应提供符合规定的证书和文件； ⑦ 甲方应负责提供医疗器械的产品检验报告书。 3、 甲方应及时向乙方提供有关医疗器械质量信息。 4、 甲方保证所提供资料的真实性。 二、 乙方义务 1、 乙方应向甲方提供加盖公章的证照复印件以及证明自 身的法定资格，并保证所供资料的真实性。 2、 乙方对甲方商品验收合格后，货款按商定期限付给。 三、 违约责任 1、 甲方提供的医疗器械如质量不符规定，乙方有权拒收， 但应暂时代保管并及时通知甲方，协助甲方处理后续工作。如出 现重大质量问题，乙方有权按国家规定处理。 2、 甲方对所提供的医疗器械质量负责并承担相应责任， 如 出现质量问题，应承担因此造成的一切损失、费用和法律责任。 3、 乙方应严格按照规定贮存， 因乙方贮存不当而造成的损 失由乙方承担。 四、 其他事项 1、 本协议适用于合同购销、电话购销等方式的购销活动。 2、 本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。 3、 本协议自签订之日生效， 并对双方之间的任何交易行为 产生效力。 4、 本协议未尽事宜，甲、乙双方协商解决。 第 2页共3页 甲方（盖章） 乙方（盖章） 年 月 日 年 月 日 第 3页共3页