成果p avs201407从kras到ras的困惑与思考.pptxVIP

从KRAS到RAS的困惑与思考;主要内容;mCRC靶向治疗主要的信号转导通路;/viewarticle/741493_transcriptImage courtesy of Serebriiskii I, Golemis E, Fox Chase Cancer Center;主要内容;KRAS：是一个负向预测因子;新英格兰杂志2013年发表PRIME研究结果，RAS突变患者使用帕托木单抗 OS不如单用化疗;CRYSTAL研究证实：RAS突变患者使用西妥昔单抗OS与单用化疗相当，仅RAS野生患者OS获益;;CRYSTAL研究RAS亚组的疗效比较;OPUS研究RAS亚组的疗效比较;Bridgewater JA, et al. 2014 ASCO Abstract 3566.;RAS,BRAF,PIK3CA全野生患者研究结果;基于PRIME研究Biomarker分析结果，EMA（欧盟药监局）于2013年6月27日修改帕妥木单抗适应症：仅用于RAS野生型患者;NCCN指南2014.V3推荐EGFR抑制剂仅用于全RAS野生型患者;主要内容;标准化检测 势在必行;全RAS检测需包括6个外显子;KRAS野生型患者中，约15-26%为RAS突变;分子标记物检测面临挑战;* cobas EGFR Mutation Test. CE-IVD Package Insert. Roche Molecular Systems, Inc., USA. 2011. *《癌症进展》2012 年1 月第10 卷第1 期 * Analytical performance and workflow comparison study of three methods for detecting KRAS mutations in formalin-fixed paraffinembedded tissue (FFPET) specimens of colorectal cancer (CRC).;Cobas?RAS检测全面覆盖6个外显子;特征 ;挑战1：如何提高检测标本的质量;;总结;完整处方资料详见产品说明书 修改日期：2013年01月21日 ? 警告 胃肠道穿孔、手术和伤口愈合并发症和出血 ? ?【药品名称】 通用名： 贝伐珠单抗注射液 商品名： 安维汀?, Avastin? 英文名： Bevacizumab Injection 【适应症】 转移性结直肠癌 贝伐珠单抗联合以 5-氟尿嘧啶为基础的化疗适用于转移性结直肠癌患者的治疗。 【规格】 100mg（4ml）/瓶，每瓶含贝伐珠单抗100mg，浓度为25mg/ml，装量为4ml。 400mg（16ml）/瓶，每瓶含贝伐珠单抗400mg，浓度为25mg/ml，装量为16ml。 【用法用量】 总则 贝伐珠单抗应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。贝伐珠单抗采用静脉输注的方式给药，首次静脉输注时间需持续90分钟。如果第一次输注耐受性良好，则第二次输注的时间可以缩短到60分钟。如果患者对60分钟的输注也具有良好的耐受性，那么随后进行的所有输注都可以用30分钟的时间完成。建议持续贝伐珠单抗的治疗直至疾病进展为止。 转移性结直肠癌（mCRC） 贝伐珠单抗静脉输注的推荐剂量为：联合m-IFL（改良IFL）化疗方案时，5 mg/kg 体重，每两周给药一次。 【不良反应】 最严重的药物不良反应是： 胃肠道穿孔 出血，包括较多见于 NSCLC（非小细胞肺癌）患者的肺出血/咯血 动脉血栓栓塞 临床安全性数据的分析结果提示接受贝伐珠单抗治疗时高血压和蛋白尿的发生可能具有剂量依赖性。 在各项临床试验中接受贝伐珠单抗治疗的患者，发生频率最高的药物不良反应包括高血压、疲劳或乏力、腹泻和腹痛。 【禁忌】 贝伐珠单抗禁用于已知对下列物质过敏的患者： 产品中的任何一种组份； 中国仓鼠卵巢细胞产物或者其它重组人类或人源化抗体。 【批准文号】进口药品注册证号： 100mg（4ml）/瓶： 400mg（16ml）/瓶： [生产企业] 公司名称：Roche Pharma(Schweiz)Ltd. 生产厂：Roche Diagnostics GmbH 国内联系：上海罗氏制药有限公司 地址：上海市龙东大道1100号 电话： 传真：