2020年度医疗器械公司工作程序(药监局验收需要).pdfVIP

文档来源为 :从网络收集整理 .word 版本可编辑 .欢迎下载支持 . 质量文件管理程序 1、目的：建立医疗器械文件管理程序，确保从合法的企业购进合法和质量可靠 的医疗器械。 2、依据： 《医疗器械监督管理条例》 《医疗器械经营企业检查验收标准通知》 。 3、适用范围：本企业质量文件的管理。 4 、职责：质量管理部人员对本程序的实施负责。 5、程序： 5-1、本制度管理内容为：企业全部经营活动中的各种资料、文件、数据、报 表、纪录等，