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一、目的
确保4M变动后的品质问题能被及时发现,降低不良和成本,提高品质。
二、范围
适用于制造部(包括注塑部和模具部)
三、定义
制造过程中的人,材料,机械,方法的变更所导致的管理变更。
四、权责:
品保部:负责4M变更后的确认和向客人提出申请。
注塑部/模具部:负责4M变更的申请和实施。
营业部:负责和客人之间有关4M变更的信息交流。
生管/仓库:负责相关4M变动的库存管理和标识。
五、内容:
5.1 4M变更的内容:
项目等级
项目
等级
严 重 项
轻 微 项
材料的变更
(Material)
1.材料、材质的变更(须添附材料证明书)
2.材料厂家的变更
3.材料的新规导入、改造(于品质相关的物品)等
1.材料的配合变更、等级变更
2.原次料配比变更
方法的变更
(Method)
1.作业方法、环境(加工和库存环境的清洁、温湿度等)大幅度变更
2.处理、加工条件(热处理、镀层等)的变更
3.工程追加、分散、合并、废止(涉及到尺寸、外观、特性)等
1.作业方法轻微的变更
2.工程图纸不涉及尺寸、公差、结构、特性、材质的变更,如发行部署或日期变更.
人的变更
(MAN)
1.对品质有影响的重要工程作业者变更(如模具钳工、成型技师、品质管理员等需要相关重要资格人员变更)
2.作业人员超出30%以上的人员流动,将给品质特性带来重大影响的工程工序作业者(如现场技术人员和QC).
1.对品质有轻微影响的工程作业者变更(如一般的不需要资格证明的作业人员)
2.作业人员临时变动(30%以内),并且是在给品质带来轻微影响的工序.
生产工厂变更
在认定工厂以外的工厂生产
机械治具变更(Machine)
1.模具的更新、修理及改造(涉及到产品的外观、特性、尺寸)
2.机械加工条件变更(涉及到产品尺寸、外观、特性等)
1.生产设备的部分改造
2.伴随生产移管的设备
3.治工具的改造
4.成型啤机的更换
5.2材料的变更(严重项):
5.2.1当材料厂家变更时,采购部填写”制造4M变更申请/确认书”.
5.2.2当本公司制造工场要求材料、材质变更时,制造部门(模具、注塑)填写”制造4M变更申请/确认书.
5.2.3当材质变更涉及到库存时,生管/仓库负责将旧品隔离标识.
5.2.4有必要时,由营业/品保联络客人,对在库进行处理.
5.3机械治工具的变更(严重项):
5.3.1模具的更新、修理及改造的4M变更,由模具部填写”制造4M变更申请/确认书,由注塑部成型试作,最终由品保部确认.
5.3.2相关机械治具的变更,由变更责任部门填写”制造4M变更申请/确认书.
5.4作业方法的变更(严重项):
5.4.1模具部:注塑部、品质部为提升效益或者因为其他原因而需要改变作业方法,需填写制造4M变更申请/确认书;
5.5人(生产工厂)的变更:
5.5.1按照4M变更内容,相关部门填写“制造4M变更申请/确认书”;
5.5.2涉及到订购材料或外注加工协力工厂的变更,由采购部填写“制造4M变更申请/确认书”;
5.5.3 涉及到生产工厂的变更,由品质保证部向供应商要求后,再向客户申请4M变更.
5.6 涉及到以上4M变更的严重项,一般是由相关责任部门发出“制造4M变更申请书”,有必要时,召集相关部门主管对可能变更事项和可能出现的结果进行商讨,并由生产部副总最终确认后,由责任部门联络分发到相关部门主管或代理签收,由相关部门对有关于自已部门的相关文件进行重新确认或修改,新修改的文件按“文件控制程序”来受控.并最终由注塑品质品保部按照“制造4M变更实施结果报告书”跟踪相关文件的修改结果和变更后的品质效果跟踪。
5.7 关于顾客联络到营业部的设计变更(严重项),由营业部以“4M变更联络单”的形式联络到工程部(品保部跟踪确认栏划掉),工程部再向公司内部申请4M变更。公司内部的4M变更则以“制造4M变更申请书”的形式联络到相关部门,再按照”5.6”的顺序来运作.
5.8 送样品确认:
5.8.1对于4M变更后的产品,根据客人的要求和具体情况,由品保部/营业部商议决定是否给客人送样确认;
关于EPSON的产品:
5.8.2关于EPSON的产品, 5.1中4M变更内容里严重项,是必须做4M变动申请管理的,在有必要的情况下,品质保证部可以征求客户的意见.
5.8.3向EPSON做4M变动管理申请时,由品保部填写“4M变动许可申请兼回答书”并附检验记录和10啤产品(一般情况),送给EPSON IQC&VC部门的联络人,待回复OK后才可进行生产,同时在生产送货的前3个LOT(初回3个LOT按照客户图纸要求做全特性检查)上附“4M变更品标签”,并在检验记录
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