2020版药物临床试验质量管理规范试题.pdfVIP

2020 版药物临床试验质量管理规范试题 1. 以下哪个法律法规不是《药物临床试验质量管理规范》制定的根据： A. 《中华人民共和国药品管理法》 B. 《中华人民共和国疫苗管理法》 C. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 D. 《药品生产监督管理办法》 2. 研究者在临床试验过程中应当遵守试验方案，凡涉及医学判断或临床决策应 当由以下哪个角色做出？ A. 临床试验协调员 B. 临床医生 C. 伦理委员会 D. 监察员 3. 以下哪项不是临床试验的质量管理体系的重点？ A. 受试者保护 B. 试验结果可靠 C. 试