ISO13485-2016内审员考试题A卷.pdfVIP

好好学习社区 ISO13485-2016 内审员考试题（ A 卷） 姓名__________ 得分______ 一、判断题： 下列题中， 你认为正确的在括号内打 “√” ，错误的打 “×”（每 题 2 分，共 20 分） 1、( )所有测量装置必须由授权机构定期进行检定。 2 、( )审核发现就是发现不合格。 3、( )依据 ISO13485：2016 标准，“过程的监视和测量” (8.2.5) 只适用于产 品实现过程。 4 、( )审核组不能仅根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系。 5、( )质量管理体系审核可以由第一方，第二方或第三方进行，其目的都只 是发现问题，改进工作。 6、( )检查表是审核员自用的辅助工具，不必向受审核方出示。 7、( )不合格的评价应包括确定是否需要调查和通知所有外部方。