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医疗器械法律法规培训试卷 姓名： 部门： 成绩： 一、填空题（每空 2 分，共 60 分） 1. GSP全称医疗器械经营质量管理规范。 2. 中华人民共和国国务院令第 650 号《医疗器械监督管理条例》于 2014 年 6 月 1 日起施行。 3. 《医疗器械经营许可证》 的有效期是 5 年，有效期届满需要延续的， 医疗器械经营企业 应当 6 个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。 4.医疗器械进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后 2 年，无有效期的不得少 于 5 年，植入类医疗器械的记录永久保存。 5. 医疗器械产品注册证书有效期 5 年。注册证号“国械注准 20143220001 号”中“国”代 表中国境内，“准”代表境内医疗器械，“ 2014”代表首次注册年份“ 3”代表第 3 类医疗 器械，“ 22”代表产品分类编码。 6.库房贮存医疗器械，实行分区管理，包