venetoclax原厂说明书-中文版.doc

. .. . .可修编. 处方信息要点 这些要点并不包括平安有效地使用Venclexta所需的所有信息。请参阅Venclexta的完整处方信息。 口服Venclexta?〔Venetoclax片剂〕 美国初步批准日期:2021年 最近的重大变化 适应症和用法，CLL〔1.1〕 05/2021 指征和用法，AML〔1.2〕 2021年11月11日 剂量和给药〔2.1，2.2，2.3，2.4〕 05/2021 警告及预防措施，中性粒细胞减少症〔5.2〕 2021年11月11日 警告和预防措施，感染〔5.3〕 05/2021 适应症和用法Venclexta是一种Bcl-2抑制剂，说明: 用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。〔1.1〕 联合阿扎胞苷或地西他滨或小剂量阿糖胞苷治疗75岁或75岁以上成人新诊断的急性髓系白血病(AML)，或合并不能使用强诱导化疗的疾病。 这一指示是在根据答复率加速核准的情况下核准的。对此适应症的持续批准可能取决于验证和对验证性试验中的临床益处的描述。〔1.2〕 剂量和给药 有关推荐的Venclexta起始剂量和递增剂量，请参阅完整的处方信息