医疗器械法律法规试题-答案.pdfVIP

法 律 法 规 试 题 一、单选题（ 15 题，每题 1 分） 1、省、自治区、直辖市 (食品 )药品监督管理部门应当在受理之日起 ( )个工作日内作出是否核发 《医疗器械经营企业许可证》的决定。 A、10 B、15 C、20 D、30 答案 ： D 2、从事医疗器械生产活动，非必须具备的条件是： ( ) A、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员； B、有对生产的医疗器械进行质量