干细胞实验室环境影响报告表.docx

建设项目环境影响报告表 （公示本） 项目名称： 干细胞实验室 建设单位(盖章)： 成都拜美森生物科技有限公司 编制日期：2021 年 01 月国家生态环境部制 四川省生态环境厅印 《建设项目环境影响报告表》编制说明 《建设项目环境影响报告表》由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。 1、项目名称——指项目立项批复时的名称，应不超过 30 个字（两个英文字段作一个汉字）。 2、建设地点——指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。 3、行业类别——按国标填写。 4、总投资——指项目投资总额。 5、主要环境保护目标——指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等， 应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。 6、结论与建议——给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议。 7、预审意见——由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。 8、审批意见——由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。 PAGE PAGE 4 项目名称干细胞实验室建设单位成都拜美森生物科技有限公司法人代表罗云 项目名称 干细胞实验室 建设单位 成都拜美森生物科技有限公司 法人代表 罗云 联系人 吴玉婷 通讯地址 成都市高新区科园南路 88 号 A1-706 号 联系电话传真 / 邮政编码 610000 建设地点 成都高新区和民街 16 号 8 号楼 4 层 401.402 号 （东经 104.104390，北纬 30.517923） 立项审批部门 / 批准文号 / 建设性质 新建? 扩建□ 技改□ 行业类别及 代码 医学研究和试验发展 （M7340） 占地面积 （平方米） 1577.14 绿化面积 （平方米） / 总投资 （万元） 4000 其中：环保投 资（万元） 35 环保投资占 总投资比例 0.875% 评价经费 （万元） / 预计投产 日期 2021 年 02 月 工程内容及规模 一、评价任务由来 本项目属于新川创新科技园第 4 组团——生物医药组团，主要服务于入驻新川创新科技园的生物医药企业，打造生物医药行业的发展专业平台，为企业提供日常办公技术研发、商务交流、园区配套等功能，有利于生物医药产业的集群发展，为打造以“人才培养—科学研究—技术开发—企业孵化—规模生产—营销物流”为产业链的现代生物医药创新体系具有重要意义。 随着对间充质干细胞研究的深入，间充质干细胞能够向目的细胞定向分化，同时分泌一系列因子参与软骨修复，促进软骨再生，调节免疫应答，减少炎症因子对关节软骨进一步的侵犯。干细胞治疗关节炎是目前治疗方法上最持续有效和最彻底的方法， 可改善患者体内的治疗环境、调节免疫功能，激活受损及休眠的细胞。细胞激活后，在体内能够正常生长、增值、修复损伤，阻止关节结构进一步破坏，抑制异常的机体免疫功能，遏制并发症的发展，从而恢复机体的正常功能。 现如今，越来越多的骨关节炎干细胞疗法获得了监管部门批准进入临床研究阶 段。2019 年我国有 2 款骨关节炎干细胞新药临床试验申请（IND）获得我国国家药品 、 监督管理局默示许可。美国 FDA 也批准了一款骨关节炎干细胞疗法的 IND 申请。相信随着研究的深入，对干细胞的了解将更为全面和深刻，不久的将来，更高证据水平的研究和更有突破性的细胞治疗技术会进一步推动这一技术的发展，干细胞会被广泛应用于骨性关节炎的治疗，具有不可估量的市场价值。 因此，成都拜美森生物科技有限公司创建干细胞实验室，主要从事用于骨关节干细胞研发和免疫细胞、干细胞的储存工作。 本项目不进行生产、中试及以上规模的研发，整个项目均不涉及P3、P4生物安全实 验及转基因实验，不涉及氰化物及有严重恶臭、异味物质的实验。 根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》以及环保部令第16号《建设项目环境影响评价分类管理名录》部分内容的决定等相关内容， 本项目建设前须进行环境影响评价工作。根据相关规定，本项目属“四十五、研究和试验发展，98专业实验室、研发（实验）基地”，应编制环境影响报告表。为此，建设单位委托四川国投环保科技有限公司开展本项目的环境影响评价工作。我公司接受委托后，立即组织有关技术人员进行现场踏勘、资料收集，在此基础上按照有关技术规范要求，编制完成本报告表，呈上审查。 二、产业政策、规划符合性分析 1、产业政策符合性分析 本项目属于“M7340 医学研究和试验发展”类项目，主要为骨关节干细胞研发和免疫细胞、干细胞的储存工作，不涉及 P3、P4 生物安全试验及转基因试验，不涉及氰化物及严重恶臭