中药新药开发与研究 .pptxVIP

中药新药开发学讲义; 一 中药、天然药物、植物药的概念 二 新药、创新药物的概念 三 新药研发、药品注册的国内历史沿革 ;新药开发流程及核心内容 二 药学研究的内容 三 原料药的研究制备方法及质控 四 制剂的研究及中试 五 小结与讨论 ;一 新药开发流程及核心内容;新药开发流程及核心内容;新药开发的几点指导思想;二 药学研究的内容;9、要学生做的事，教职员躬亲共做；要学生学的知识，教职员躬亲共学；要学生守的规则，教职员躬亲共守。7月-217月-21Saturday, July 10, 2021 10、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。17:58:5817:58:5817:587/10/2021 5:58:58 PM 11、一个好的教师，是一个懂得心理学和教育学的人。7月-2117:58:5817:58Jul-2110-Jul-21 12、要记住，你不仅是教课的教师，也是学生的教育者，生活的导师和道德的引路人。17:58:5817:58:5817:58Saturday, July 10, 2021 13、He who seize the right moment, is the right man.谁把握机遇，谁就心想事成。7月-217月-2117:58:5817:58:58July 10, 2021 14、谁要是自己还没有发展培养和教育好，他就不能发展培养和教育别人。10 七月 20215:58:58 下午17:58:587月-21 15、一年之计，莫如树谷；十年之计，莫如树木；终身之计，莫如树人。七月 215:58 下午7月-2117:58July 10, 2021 16、提出一个问题往往比解决一个更重要。因为解决问题也许仅是一个数学上或实验上的技能而已，而提出新的问题，却需要有创造性的想像力，而且标志着科学的真正进步。2021/7/10 17:58:5817:58:5810 July 2021 17、儿童是中心，教育的措施便围绕他们而组织起来。5:58:58 下午5:58 下午17:58:587月-21 2、Our destiny offers not only the cup of despair, but the chalice of opportunity. (Richard Nixon, American President )命运给予我们的不是失望之酒，而是机会之杯。二〇二一年六月十七日2021年6月17日星期四 3、Patience is bitter, but its fruit is sweet. (Jean Jacques Rousseau , French thinker)忍耐是痛苦的，但它的果实是甜蜜的。10:516.17.202110:516.17.202110:5110:51:196.17.202110:516.17.2021 4、All that you do, do with your might; things done by halves are never done right. ----R.H. Stoddard, American poet做一切事都应尽力而为，半途而废永远不行6.17.20216.17.202110:5110:5110:51:1910:51:19 5、You have to believe in yourself. Thats the secret of success. ----Charles Chaplin人必须相信自己，这是成功的秘诀。-Thursday, June 17, 2021June 21Thursday, June 17, 20216/17/2021 ? ; 7.药学研究资料综述。 8.药材来源及鉴定依据。 9.药材生态环境、生长特征、形态描述、栽培或培植（培育）技术、产地加工和炮制方法等。 10.药材标准草案及起草说明，并提供药品标准物质及有关资料。 11.提供植物、矿物标本，植物标本应当包括花、果实、种子等。 12.生产工艺的研究资料、工艺验证资料及文献资料，辅料来源及质量标准。▲ 13.化学成份研究的试验资料及文献资料。 14.质量研究工作的试验资料及文献资料。 15.药品标准草案及起草说明，并提供药品标准物质及有关资料。▲ 16.样品检验报告书。 17.药物稳定性研究的试验资料及文献资料。 18.直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准。 注：红色字体内容限2类、3类新药及无法定标准的药材制备的5、6类新药。;一、原料药的制备方法及质量控制(有效部位、有效成分类) 二、剂型研究及选择的依据 三、制剂的稳定性 四、质量控制方法研究 1）有效性物质的控制（5类强调） 2）