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医疗器械监督管理法规试题 部门： 姓名： 得分： 一、判断 （每题2 分，共 20 分） 1、凡是经营第二类、 第三类医疗器械的， 均应持有 《医疗器械经营企业许可证》 。( ) 2、医疗器械经营企业因违法经营已经被 ( 食品 ) 药品监督管理部门立案调查，但尚未结案的； 或者已经收到行政处罚决定，但尚未履行处罚的，省、自治区、直辖市