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第 14 章 与医疗执业相关的行政法律 责任 ? ? ? ? ? 第一节 医疗执业行政法律责任概述 第二节 与公共卫生相关的行政法律责任 第三节 与医疗服务相关的行政法律责任 第四节 与健康产品相关的行政法律责任 第五节 与医疗保障相关的行政法律责任 二、医事行政责任构成的含义 ? 医事行政责任的构成，是指认定医事行政法律责 任时所必须考虑的条件。 ? 医事行政责任构成，根据传统法学理论的归责原 则，须具备四个方面的要件：行为具有违法性； 造成了损害后果；违法行为与损害后果之间存在 因果关系；行为人主观上有过错。 三、医事行政责任形式 ? （一）医事行政责任的概念 ? 医事行政责任的形式，是指医事行政责任承担者 承担什么样的医事责任。 ? （二）医事行政处分 – 1. 医事行政处分的特点 – 2. 医事行政处分的种类 ? （三）医事行政处罚 – 1. 医事行政处罚的特点 – 2. 医事行政处罚的种类 – （ 1 ）申诫罚。 – （ 2 ）财产罚。 – （ 3 ）能力罚。 第二节 与公共卫生相关的行政法律责 任 ? ? ? ? ? ? ? ? 一、传染病防治与突发公共卫生事件应急 （一）传染病防治 1 ．医疗机构的职责 2 ．疾病预防控制机构的职责 3 ．医疗机构、疾控机构可采取的特别措施 4 ．医疗机构的行政责任 5 ．疾病预防控制机构的行政责任 （二）突发公共卫生事件应急 二、母婴保健与计划生育 ? （一）母婴保健 ? 《母婴保健法》规定，任何医疗保健机构或任何 人员，未取得卫生行政部门许可，擅自从事婚前 医学检查、遗传病诊断、产前诊断、终止妊娠手 术和医学技术鉴定或者出具有关医学证明，首先 将被责令停止违法行为，同时将受到警告、没收 非法所得、罚款的行政处罚。 ? （二）计划生育 第三节 与医疗服务相关的行政法律责 任 ? 一、执业医师法中的行政责任 ? （一）执业注册与登记方面 – 以不正当手段取得医师执业证书的，卫生行政部门予以 吊销；对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员 ，依法给予行政处分。 ? （二）违反执业规则 ? （三）非法行医 – 未经批准擅自开办医疗机构行医或非医师行医的，予以 取缔，没收其非法所得及其药品、器械，并处 10 万元以 下的罚款；对医师吊销医师执业证书。 二、乡村医生从业中的行政责任 ? 根据《乡村医生从业管理条例》的规定，乡村医 生在执业活动中有下列行为之一的，由县级人民 政府卫生行政主管部门责令限期改正，给予警告 ；逾期不改正的，责令暂停３个月以上６个月以 下执业活动；情节严重的，由原发证部门暂扣乡 村医生执业证书： – （ 1 ）执业活动超出规定的执业范围，或者未按照规定进 行转诊的； – （ 2 ）违反规定使用乡村医生基本用药目录以外的处方药 品的； – （ 3 ）违反规定出具医学证明，或者伪造卫生统计资料的 ； – （ 4 ）发现传染病疫情、中毒事件不按规定报告的。 三、医疗事故处理中的行政责任 ? 卫生行政部门经审核，对符合本条例规定作出的 医疗事故技术鉴定结论，应当作为对发生医疗事 故的医疗机构和医务人员进行行政处理的依据。 ? 行政处理分为对医疗机构的处理和对医务人员的 处理。对于发生医疗事故的医疗机构，可以根据 医疗事故的等级和情节，给予警告、罚款、限期 停业整顿、直至吊销执业许可证。对发生医疗事 故的医务人员，可以作出责令暂停执业、吊销执 业证书等行政处罚。 第四节 与健康产品相关的行政法律责 任 ? 一、药品管理中的相关行政责任 ? （一）药品临床实验中的行政责任 – 药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机 构未按照规定实施质量管理规范的给予警告、责令限期 改正。逾期不改正的，责令停业整顿并处罚款。情节严 重的，吊销药物临床试验机构的资格。 ? （二）医院药品采购管理中的行政责任 ? （三）医疗机构制剂管理中的行政责任 – 将其配制的制剂在市场上销售的，责令改正，没收违法 销售的制剂并处罚款。有违法所得的，没收违法所得。 ? （四）疫苗管理中的行政责任。 二、医疗器械管理中的相关行政责任 ? 医疗机构使用无产品注册证书、无合格证明、过 期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无医疗器 械生产企业许可证、经营企业许可证的企业购进 医疗器械的，责令改正、给予警告、没收违法使 用的产品和违法所得并处罚款。对主管人员和其 他直接责任人员