抗缪勒氏管激素测定试剂盒（酶联免疫吸附法）产品技术要求.docxVIP

抗缪勒氏管激素测定试剂盒（酶联免疫吸附法） 结构组成： ? 预期用途：用于体外定量测定女性血清中抗缪勒氏管激素（AMH）的浓度。 2.1．外观 1）试剂盒各组分齐全、完整，内外包装均应完整，标识清晰。 2）液体试剂无渗漏，冻干组分呈疏松体，复溶后液体均匀（无肉眼可见颗粒、无沉淀） 2.2．质控品赋值有效性 分别取高、低两个浓度质控品，检测其浓度值，每个测试值均应在所示的质控范围内。 2.3．准确度 回收率为85%～115％。 2.4．空白限 不高于0.04ng/ml 2.5．线性 试剂盒的线性范围为[0.05，18]ng/mL，相关系数r不小于0.9900。 2.6．重复性 用高、低2个浓度水