游离甲状腺素（FT4）校准品产品技术要求.docxVIP

游离甲状腺素（FT4）校准品 组成： 游离甲状腺素（FT4）校准品S0-S5为冻干粉，校准品S0含添加0.1%生物防腐剂的牛血清，校准品S1-S5为在含0.1%生物防腐剂的牛血清中添加游离甲状腺素（FT4）抗原。 适用范围：游离甲状腺素（FT4）校准品与本公司游离甲状腺素（FT4）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）配套使用，用于人血清中游离甲状腺素（FT4）测定系统的校准。 2.1 外观 校准品包装标签应清晰，无磨损；冻干粉呈疏松体，溶解后的液体澄清透明，无沉淀或絮状物。 ? 2.2 溯源性 根据GB/T 21415-2008的有关规定，提供所用校准品的来源、赋值过程及测量不确定度等内容，溯源至企