制药厂URS管理文件：丸剂车间设备URS.pdfVIP

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2021-09-02 发布于内蒙古
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制药厂URS管理文件：丸剂车间设备URS.pdf

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丸剂车间设备 URS 牡丹江耀德堂制药有限公司 2015.5 依据：药品生产质量管理规范及国家标准适用范围：该文件为牡丹江耀德堂制药有限公司新购设备项目。丸剂设备系统需求文件，新的设备在设计、制造技术及性能上达到国内先进水平，符合中国新版 GMP 要求。该 URS 在移交给供应商之后，意味着所有指定的要求被涵盖在供应商的供应范围之内。本 URS 为丸剂生产设备系统的基本要求，但不