总甲状腺素（TT4）校准品产品技术要求.docxVIP

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2021-09-02 发布于浙江
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总甲状腺素（TT4）校准品产品技术要求.docx

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总甲状腺素（TT4）校准品组成：总甲状腺素（TT4）校准品S0-S5，校准品S0含添加0.1%生物防腐剂的牛血清，校准品S1-S5为在含0.1%生物防腐剂的牛血清中添加总甲状腺素（TT4）抗原。适用范围：总甲状腺素（TT4）校准品与本公司总甲状腺素（TT4）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）配套使用，用于人血清中总甲状腺素（TT4）测定系统的校准。 2.1 外观校准品包装标签应清晰，无磨损；呈澄清透明的液体，无沉淀或絮状物，液体无渗漏。 ? 2.2 装量装量应不少于标示值。 ? 2.3 溯源性根据GB/T 21415-2008的有关规定，提供所用校准品的来源、赋值过程及测量不确定度等内