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设备清洁标准管理规程
设备清洁标准管理规程
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设备清洁标准管理规程
文件编号:
设施冲洗标准管理规程
SMP-SC-018
版本号： 01
草拟人：
审查人：
同意人：
草拟日期：
审查日期：
同意日期：
修 订 人：
订正原由：
复制号 :
订正日期：
颁
门：
分
至：
发 部 人事行政部 奏效日期：
发 质量部 □ 生产部 □ 销售部 □ 工程部
人事行政部□ 总经理 □
□
目 的：制定本标准的目的是成立设施洁净管理规程，保证工艺卫生，防备污染。
范 围：本标准合用于本厂全部设施的洁净管理。
责任人：设施操作人员、洁净人员、 QA
程 序：
4.1. 全部在用设施均应成立设施洁净的标准操作规程，内容包含：
4.1.1. 设施洁净周期。
4.1.2.设施洁净的项目、洁净方法、所需要的洁净工具和资料（包含洁净剂及其配制
方法、洁净用水、用气的种类等）。
4.1.3. 设施洁净标准及查收检查方法。
4.1.4. 洁净工具的洁净方法及寄存地址。
4.1.5. 设施洁净的负责人、实行人、检查人。
4.2. 对洁净工具的基本要求：
能够清洗、干燥。
4.3.设施应严格依据洁净的标准操作规程进行洁净。对不锈钢设施、容器进行洁净时
应注意不可以用锐器划伤不锈钢表面。
4.4.洁净达成后，填写《设施洁净及检查记录》，通知 QA 进行检查。
4.5. QA 依据设施洁净标准及查收检查方法进行检查。
4.6. 检查合格， QA 在《设施洁净及检查记录》上署名，发放《洁净》（状态标记），
注明设施洁净的有效期。洁净后的设施应在洁净有效期内使用。超出有效期，应从头
洁净并经 QA 检查合格后才能使用。
4.7.设施经维修、养护后，应按本规程进行完全洁净，经检查合格后，才能使用。
4.8. 生产过程中发生异样状况，需要洁净时，应按本程序进行洁净。
有关文件
《设施洁净及检查记录》
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