SMP-（H）ZL-05.004-20-01 纠正和预防措施管理规程.docVIP

纠正和预防措施管理规程 文件编码：SMP-(H)ZL-05.004-20-01 第 PAGE 2 页 共 NUMPAGES 5 页 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 5 页 文件名称 纠正和预防措施管理规程 编码：SMP-（H）ZL-05.004-20-01 首 版 起 草 人 审 核 人 审 定 人 起草日期 年 月 日 审核日期 年 月 日 审定日期 年 月 日 批 准 人 生效日期 年 月 日 回顾日期 年 月 日 批准日期 年 月 日 颁发部门 质量保证部 颁发份数 9份 分发号 分发部门及份数 质量负责人1份、质量保证部1份、质量控制部1份、生产部1份、综合部1份、采购部1份、人资部1份、销售管理部1份、车间1份 1 目的 建立纠正措施和预防措施系统（CAPA），对变更控制、偏差处理、质量回顾分析等生产质量管理活动中发现的已有或潜在的风险拟采取的补救或防范措施进行必要的风险干预，选择最恰当的措施消除风险或使风险降低到可接受范围。 2 范围 本企业质量风险管理全过程适用本制定。 3 职责 本工作归口于质量保证部，责任岗位措施实施部门/车间、质量保证部，受主管质量工作的负责人领导。 4 内容 4.1 定义 纠正措施：为消除已发现的