标识和可追溯性控制程序.docx

Amelia Knight 英妃 STANDARD OPERATING PROCEDURE 标准操作程序 标题： 标识和可追溯性控制程序 文件编号： SOP20-0164 DOCUMENT NO: 版本号： 01 VERSION: 第 1 页 共 10 页 PAGE 1 OF 10 TITLE: IDENTIFICATION AND TRACEAQBILITY CONTROL PROCEDURE 文件分发号： __________ Distribution No. 审批过程 Approval 姓名 Name 职务 Title 起草人 Initiator 审阅人 Reviewer 批准人 Approver 分发表 Distribution 部门 Dept. QA/QC 生产部 分发号 Distributed No. 01 03 部门 Dept. 仓储部 技术部 分发号 Distributed No. 02 04 版本号 VERSION 01 1. 新文件 New document 更改履历 Change Summary 更改描述 DESCRIPTION OF CHANGE Amelia Knight 英妃 STANDARD OPERATING PROCEDURE 标准操作程序 标题： 标识和可追溯性控制程序 文件编号： SOP20-0164 DOCUMENT NO: 版本号： 01 VERSION: 第 2 页 共 10 页 PAGE 2 OF 10 TITLE: IDENTIFICATION AND TRACEAQBILITY CONTROL PROCEDURE 1.0 目 的 Purpose 对产品及其状态以适当的方式进行标识，防止从原材料进入公司至成品交付的全过程产品混淆和 误用。通过适当的控制和记录实现产品的可追溯性。 The purpose of this procedure is to prevent product mixups and wrong using in all stages from material receiving to product distribution, using appropriate method to identify the product and its status so as to achieve the traceability of product.. 2.0 范围 Scope 本程序适用于从原材料入库、生产过程、检验和试验过程到成品交付各阶段产品的标识控制和 可追溯性控制。 This procedure is applicable for identification and traceability control of all product realization stages from material receiving, in process production, inspection and test until product distribution. 3.0 责任 Responsibility 3.1 3.2 质量部负责本程序的起草修订。 QA is responsible for draft and revising of this procedure. 各相关部门负责按程序实施。 The related department is responsible for its implementation. 4.0 产品标识 Identification 4.1. 产品标识的范围 The scope of product identification 4.1.1. 4.1.2. 4.1.3. 原材料 Material 过程产品（包括半成品） Process product (include semi-finished product) 成品 Finished product Amelia Knight 英妃 STANDARD OPERATING PROCEDURE 标准操作程序 标题： 标识和可追溯性控制程序 文件编号： SOP20-0164 DOCUMENT NO: 版本号： 01 VERSION: 第 3 页 共 10 页 PAGE 3 OF 10 TITLE: IDENTIFICATION AND TRACEAQBILITY CONTROL PROCEDURE 4.2. 产品标识