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安全用药大讲堂 安全用药 保健康 研究临床前临床生命周期中止上市 生产和销售安全GLP有效GCPGMP质量ICH Q9GSP药品生命周期 一、明白购药药品的定义药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病或有目的地调节人的生理机能，并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。血液制品中药饮片血清及疫苗中成药化药制剂放射性药品生物制品抗生素药品管理法律《中华人民共和国药品管理法》加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益。在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。药品——安全、有效、质量可控全国开通统一的食品药品投诉举报电话：12331。药品批准文号药品的“身份证”国家药品监督管理部门审查并发给每一个上市药品批准文号。规定：“药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。” 《药品管理法》药品批准文号“国药准字＋1个字母＋8位数字”药品批准文号国药准字H（Z、S、J）＋4位年号＋4位顺序号中间的字母：H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。购买药品时应认准药品批准文号。Z进口药品批准文号《进口药品注册证》证号的格式为：H（Z、S）＋4位年号＋4位顺序号；《医药产品注册证》证号的格式为：H（Z、S）C＋4位年号＋4位顺序号，H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。药品名