药品市场营销课程实训与企业讲座宋文光老师-药品管理法的前世今生培训讲义.pdfVIP

LOGO Page 1 药品管理法的前世今生 LOGO 4、2018年长生生物狂犬疫苗事件 3、2016年山东未严格冷链疫苗事件 1、2006年齐二药假药事件 Description of the contents 药品灾难事件 LOGO 2、2012年河北毒胶囊事件 长生生物疫苗事件的发酵 11 2018.7.152018.7.15 接到举报编造生产和检验记录违反接到举报编造生产和检验记录 GMP 2 2018.7.22 国家药监局对长生生物进行飞检 3 2018.7.22 李克强批示必须给全国人民一个交代 4 2018.7.23 习近平对长生生物作出重要指示 5 2018.8.16 依据 《药品管理法》处理责任人和罚款 6 2018.9.3 深交所规定，长生生物股票停盘 7 2019.3.15 深交所规定，长生生物股票终止上市 8 2019.6.29 颁布 《疫苗管理法》 9 2019.8.26 颁布 《药品管理法》 LOGO LOGO 药品管理法的演变 药品管理法发展历程 首次制定 第一次修订 第一次修正 第二次修正 初次审议 二次审议 第二次修订 1985.7.1 2001.12.1 2013.12.28 2015.04.28 2018.10 2019.4 2019.12.1 1984年9月20 日第六届全 2001年2月28 日第 2013年12月28 日第 2015年4月24 日第 2018年10月全国人 2019年4月全国人民 2019年8月26 日第十三届全 国人民代表大会常务委 九届全国人民代表 十二届全国人民代 十二届全国人民代 民代表大会常务委 代表大会常务委审 国人民代表大会常务委员 员会第七次会议通过 大会常务委员会第 表大会常务委员会 表大会常务委员会 审议 议 会第十二次会议通过 二十次会议 第六次会议 第十四次会议 LOGO 2019新版药品管理法主要变化 （1）药品的研发与注册 （2）药品上市持有许可人 1、新增加的章节 （3）药品上市后管理 （4）药品储备与供应 从章节表面看 2、删除的章节 （1）药品的管理 （2）药品包装的管理