一次性活检针(枪)产品技术要求.docx

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一次性活检针(枪) 适用范围:一次性软组织穿刺活检针(枪)可从人体的肝、肾、前列腺、乳腺、脾、淋巴结、肺和软组织中获得细胞或/和组织,用于相应疾病的病理诊断取样;一次性骨髓穿刺活检针可以从骨髓中获得细胞或/和组织,用于相应疾病的病理诊断取样。 1.1 产品规格型号: 1.1.1 全自动/半自动一体式一次性软组织穿刺活检针型号:SC 1.1.2 一次性骨髓穿刺活检针型号:IS 1.2 产品型号/规格的划分说明: ??????? 一次性活检针(枪)是从人体获取细胞和/或组织的一次性使用装置,按照取样部位的不同划分型号,以长度和直径区分规格。 1.3 产品结构示意图见附录B的图1、图2。 1.4 活

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