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— PAGE \* Arabic 1 — 1文件控制程序 文件控制程序  CSCF-CX 01-2010 1目的  通过对质量管理体系文件进行控制，以使体系文件处于受控状态，确保现场使用文件的正确性和有效性。  2适用范围  适用于为保证质量管理体系有效运行而制订的质量管理手册、程序文件、操作文件和外来文件。  3职责  3.1总经理负责批准发布质量管理手册。  3.2管理者代表负责体系文件的策划，批准程序文件和所级操作文件。  3.3质量控制部负责组织编写质量手册、程序文件和所级操作文件，以及对文件的  标识、发放、更改、回收、销毁和外来法规性文件的管理。  3.4各部门认真执行体系文件，并反馈体系文件在运行中的问题，组织本部门使用  的操作文件的编写、审批、发放、更改和回收。  4程序  4.1文件分类  4.1.1质量管理手册  4.1.2程序文件  4.1.3操作文件  操作细则、实施细则、作业指导书等。  4.1.4外来文件  外来文件是指策划和运行质量管理体系所需的法律法规、顾客提供的文件等。  4.2文件编写  4.2.1体系文件由管理者代表主持编写工作。  4.2.2质量控制部负责组织体系文件的编写工作，按上级有关法规、标准和要求，提出体系文件编写清单，并将文件编写工作分解到各部门。  4.2.3各部门将需编写的体系文件分解落实到有关人员，编写的文件经部门领导审查后交质量控制部。  4.2.4质量控制部组织有关人员进行讨论，经修改后，送交文件审查组审定后，形成正式文件。  4.2.5操作文件由公司统一组织编写，各部门使用的操作文件，由各部门自行组织编写，质量控制部汇编目录。  4.3文件标识  4.3.1质量管理手册以年份号为标识。  4.3.2程序文件和所级操作性文件以所标准号和年份号为标识。  4.3.3部门的操作文件以部门、序号和年份号为标识。  4.3.4在体系文件发放前，质量控制部在文件的右上角加盖“受控”章。部门的操作文件，在发放前由部门在文件上加盖“受控”章，做出有效版本的标识。  4.3.5外来文件以文件号和年份号或标准编号为标识。  4.4文件编号  4.4.1质量管理手册编号  CSCF- SC－ A/0- XXXX  年号  版本号  质量手册标识  中科华翌公司  4.4.2程序文件编号  ZKHY–CX.XX - A/0 XXXX  年号  版本号  程序文件序号  程序文件标识  天海兰公司  例：《记录控制程序》的编号为：ZKHY-CX 02-A/0-2010  4.4.3操作文件编号。  操作文件编号与程序文件编号的区别是用操作文件标识代替程序文件标识，其他相同。  ZKHY- CZ XX –A/0－XXXX   年号  版本号  操作文件序号  操作文件标识  天海兰公司  例：《管理评审办法》的编号为：ZKHY-CZ 02-A/0-2010  4.5文件批准与发布  4.5.1质量管理手册由总经理批准与发布。  4.5.2程序文件、操作文件由管理者代表批准与发布。  4.6文件的发放与回收  4.6.1质量控制部负责对发放的文件进行顺序编号，并填写“文件发放清单”，建立发放记录。  4.6.2部门的操作文件在发放前需对文件进行顺序编号，建立发放记录。  4.6.3当需使用文件的人员未收到文件或使用文件数量不够时，应到发放部门查阅，需要时经发放部门领导同意可以复制。复制的手续为：在发放的记录中填写复制份数，对复制的文件进行编号登记，并加盖“受控”章后，予以发放。  4.6.4当持有文件的部门和人员丢失文件时，要及时向发放部门说明情况后给予补发，补发按4.6.1条的规定执行。  4.6.5对已过期或已不适用的文件，由发放部门按分发记录收回，并做好回收记录。  4.6.6当文件持有者退休或调离岗位时要及时将文件收回。  4.6.7外来法规性文件的发放和回收同4.6.1条和4.6.5条。  4.6.8发放部门对收回的文件做好封存和销毁工作。  4.7文件的更改和换版  4.7.1各部门或各类人员在体系运行中，发现体系文