设施设备验证和校准管理守则..pdfVIP

设施设备验证和校准管理制度 1 1、目的： 规定有关温湿度控制、温湿度监测、设施设备配备、冷链验 证、人员培训、系统管理等技术方面的管理要求。 2、依据： 2.1 《QC/T 450 保温车、冷藏车技术条件》； 2.2 《GB50072 冷库设计规范》； 2.3 《药品经营质量管理规范》； 2.4 《疫苗储存和运输管理规范》。 3、职责：质量管理部。 4 、术语和定义 4.1 冷藏药品 指对贮藏、运输