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ISO 9001 기본교육 基本教育
2
I S O 란/ISO为何
International Organization for Standardization 국제 표준화 기구 (国际标准化机构) 1947년도 설립, 비정부간 민간기구 130개 국가 가입 한국은 북한과 1963년도 동시 가입 13,000여종의 규격 보유
3
ISO 9000 규격의 개정
ISO 9000 : 1994 1. ISO 9001 (시스템의 모든 과정을 포함하여 문서화 및 실행) 2. ISO 9002 (설계 및 개발 부분만 제외하고 문서화 및 실행) 3. ISO 9003 (검사 및 시험 부분만 문서화 및 실행) ISO 9001 : 2008 1. ISO 9001로 통합됨 (9002 및 9003의 인증 삭제) - 단, 인증서에 인증범위 명기는 기존과 동일하게 적용
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ISO 규격 개정의 이유
최고경영자의 역할 강화 고객만족 프로세스의 접근 측정 분석 및 개선
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ISO 9001의 적용범위
직접적 요인 1. 영업 2. 설계 및 개발 3. 구매 4. 생산 5. 검사 및 시험 6. 인도 7. 서비스
간접적 요인 1. 방침 및 목표관리 2. 문서관리 3. 화일 기록관리 4. 장비 및 안전관리 5. 측정분석 및 개선 6. 교육훈련 7. 감사 및 경영검토
6
ISO 9001의 문서화 범위
품질매뉴얼 품질절차서 표준, 지침, 계획
실행 및 유지
7
인증의 구분(1)
시스템 인증 (시스템심사로 인증) 제품 인증 (시스템심사 및 제품시험으로 인증) 기술 인증 (시스템심사, 제품시험 및 기술혁신 정도를 통해 인증)
8
인증의 구분(2)
시스템 인증 (시스템심사로 인증)
1. ISO 9001 2. ISO 14001 3. QS 9000 4. AS 9000 5. TL 9000 6. TS 16949 등
(품질경영시스템 규격)(환경경영시스템 규격)(자동차업체 )(항공기부품업체) (정보통신업체)(자동차업체) 등
9
인증의 구분(3)
제품 인증 (시스템심사 및 제품시험을 통해 인증)
1. C E 2. U L 3. C C C 4. F D A 5. C S A 등
(유럽 안전규격)(미국 보험협회 안전규격)(중국 강제인증)(미 식품의약품 안전청 인증) (캐나다지역 제품인증) 등
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인증의 구분(4)
기술인증 (시스템심사, 제품시험 및 기술혁신 정도 를 통해 인증)
1. K T 2. N T 3. E M 4. 벤처 5. 이노비즈
(국산신기술인증제-과학기술부)(국산신기술인증제-기술표준원)(기계류 부품소재 신기술인증)(중소기업청 지정) (기술혁신형 중소기업-중기청)
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품질경영 8대 원칙
1. 고객중심 (Customer Focus) 2. 리더십 (Leadership) 3. 전원참여 (Involvement of People) 4. 프로세스의 접근방법 (Process Approach) 5. 경영에 대한 시스템 접근방법 (System Approach to Management) 6. 지속적 개선 (Continual Improvement) 7. 의사결정에 따른 사실적 접근방법 (Factual Approach to Decision making) 8. 상호 유익한 공급자 관계 (Mutually beneficial Supplier Relationships)
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ISO 9001 요건사항(1)
4항 : 품질경영시스템 (Quality Manag
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